Đây là một loại vắc-xin được làm từ RNA (vật liệu di truyền) để “hướng dẫn” các tế bào của con người sản xuất các protein chống lại virus. Không giống như vắc xin truyền thống, vắc xin gốc RNA không sử dụng virus làm giảm độc lực tiêm vào cơ thể người do đó an toàn hơn cho người sử dụng. Thử nghiệm trên người đã bắt đầu cách đây vài tuần. Cho đến nay, vắc xin dựa trên RNA chưa bao giờ được bán trên thị trường.
Trong giai đoạn đầu của nghiên cứu, Pfizer và BioNTech có kế hoạch thử nghiệm vắc xin này trên 360 tình nguyện viên khỏe mạnh. Trong giai đoạn hai, 8.000 người tham gia thử nghiệm. Trường Y Grossman của Đại học New York, Trường Y của Đại học Maryland, Trung tâm Y tế Đại học Rochester và Trung tâm Y tế Bệnh viện Nhi đồng từ Cincinnati sẽ tiến hành một cuộc thử nghiệm toàn diện. Các tình nguyện viên đã chia máy tính bảng thành các nhóm và so sánh bốn biến thể vắc xin. Các bác sĩ sẽ theo dõi nghiêm ngặt nồng độ kháng thể, men gan và các chỉ số về tác dụng phụ có thể xảy ra từ những người tham gia.
Các tình nguyện viên đang thử nghiệm vắc-xin Covid-19 ở Hoa Kỳ. Tiến sĩ Mark Mulligan, một chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học New York, cho biết: “Tiêm vắc xin cho người khỏe mạnh là để bảo vệ cơ thể của họ, vì vậy nó phải rất an toàn.”
Qua các thử nghiệm song song trên nhiều tình nguyện viên, hai Các công ty hy vọng sẽ giảm thời gian cần thiết để thu thập đủ dữ liệu bằng cách hỗ trợ quá trình phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Mỹ phẩm (FDA). Nếu được chấp thuận, Pfizer và BioNTech có thể cung cấp hàng triệu liều.
Nếu vắc xin được phát hiện là an toàn và hiệu quả, công ty có thể xin cấp phép ngay lập tức từ một tổ chức được ủy quyền. Tuy nhiên, để phân phối quy mô lớn, vẫn cần nghiên cứu chi tiết và chuyên sâu hơn.
Do nhu cầu cấp thiết phải tìm ra phương pháp phòng và điều trị Covid-19, các nhà thuốc trên toàn thế giới đang chạy đua với thời gian để rút ngắn chu kỳ sản xuất. Quá trình nghiên cứu vắc xin thường mất nhiều năm. Trong một số trường hợp, họ đã bỏ qua các bước cơ bản như thử nghiệm trên động vật.
Trước đó, Tiến sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ đã chỉ ra thời điểm thích hợp. Quá trình phát triển và sản xuất vắc-xin mất 18 tháng. Tuy nhiên, một nhóm các nhà khoa học tại Đại học Oxford cho rằng điều này là quá lâu. Họ hy vọng rằng các quan chức y tế sẽ khẩn trương phê duyệt và đưa vắc xin vào sử dụng vào tháng 9 năm nay.
Vào cuối tháng 4, Bộ trưởng Bộ Y tế Đức Jens Spahn đã phê duyệt thử nghiệm lâm sàng đầu tiên của vắc xin. Phòng ngừa Covid-19. Đây cũng là vắc xin RNA do BioNTech phát triển.
Thục Linh (New York Times)