Theo công bố của CanSino Biologics vào ngày 9/4, công ty đã hợp tác với Viện Công nghệ sinh học của Viện Hàn lâm Khoa học Quân y Trung Quốc để bắt đầu giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai.
Quá trình chuẩn bị vắc-xin thường mất vài năm để hoàn thành. Trong bối cảnh dịch Covid-19, các nhà khoa học từ khắp nơi trên thế giới đang mong muốn thử nghiệm các loại vắc-xin tiềm năng.
Tại Trung Quốc, từ ngày 18 đến 18 tháng 3, CanSino đã tiêm phòng cho 108 tình nguyện viên bằng vắc-xin Covid-19 trong giai đoạn đầu tiên của Vũ Hán. 02 tháng 4. Chia chúng thành 3 nhóm và tiêm vắc-xin liều thấp đến cao để đánh giá hiệu quả và độ an toàn.
Các nhà nghiên cứu cho biết, nhóm dùng liều cao có tác dụng phụ ở giai đoạn đầu. Họ bị sốt 38,5 ° C. Những cơn sốt này thường biến mất sau 24 giờ.
Trong giai đoạn thứ hai, họ sẽ thử nghiệm vắc-xin ở liều thấp và trung bình. 250 tình nguyện viên sẽ nhận được một liều trung bình, 125 tình nguyện viên khác sẽ nhận được một liều thấp và 125 tình nguyện viên khác sẽ nhận được một giả dược. Các thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin được tiến hành theo ba giai đoạn. Trong giai đoạn đầu tiên, một nhóm nhỏ người được thử nghiệm để chứng minh rằng sản phẩm này an toàn. Giai đoạn thứ hai sẽ tăng số lượng tình nguyện viên lên hàng trăm để quan sát sự an toàn, hiệu quả và xác định kế hoạch tiêm chủng. Trong giai đoạn thứ ba, số lượng tình nguyện viên được tăng lên để giúp các nhà khoa học hiểu rõ hơn về khả năng miễn dịch và bảo vệ cơ thể con người khỏi vắc-xin.
Tình nguyện viên được tuyển dụng trong giai đoạn thứ hai là từ 18 đến 60 tuổi và không có tiền sử nhiễm nCoV hoặc dị ứng vắc-xin. Trong giai đoạn đầu tiên, các tình nguyện viên ở trong một tổ chức tập trung trong 14 ngày. Trong giai đoạn thứ hai, tình nguyện viên có thể về nhà. Các nhân viên sẽ theo dõi sức khỏe của ngôi nhà và ghi lại thông tin. Họ sẽ đến thăm các tình nguyện viên và thực hiện các xét nghiệm máu vào ngày đầu tiên sau khi tiêm, 14, 28 và 6 tháng sau khi tiêm.
Tháng trước, Wu Zuyong, một nhà dịch tễ học tại Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ, cho biết ngay cả khi tăng tốc, vẫn sẽ mất ít nhất ba tháng để hoàn thành thử nghiệm ba giai đoạn.
Vào ngày 16/3, Viện Y tế Quốc gia và công ty công nghệ sinh học Moderna đã tiến hành thử nghiệm trên 45 tình nguyện viên khỏe mạnh từ 18 đến 55 tuổi trong khoảng 6 tuần.
Công ty Dược phẩm Inovio của Hoa Kỳ cho biết rằng vắc-xin đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho Covid-19. Trong tuần này, 40 tình nguyện viên khỏe mạnh đã thử nghiệm vắc-xin. Thế giới đang khẩn trương nghiên cứu và thử nghiệm các giai đoạn khác nhau của vắc-xin và thuốc để ngăn chặn sự bùng phát của bệnh. Tính đến ngày 11 tháng 4, thế giới đã lây nhiễm gần 1,7 triệu người và giết chết hơn 102.000 người. Hoa Kỳ và Châu Âu vẫn là những điểm nóng. Hoa Kỳ là khu vực dịch bệnh lớn nhất trên thế giới, với 492.240 trường hợp, tăng 30.803 trường hợp so với ngày hôm qua. Tây Ban Nha cũng ghi nhận 5.051 trường hợp và 634 trường hợp tử vong, nâng tổng số ca mắc và tử vong lên 158.273 và 16.081, tương ứng. Đất nước này là khu vực dịch bệnh lớn nhất ở châu Âu và là khu vực dịch bệnh lớn thứ hai trên thế giới sau Hoa Kỳ.
Lê Cẩm (theo SCMP)