Nhà sản xuất GlaxoSmithKline (GSK) đã đưa ra quyết định này hôm nay sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phát hiện ra rằng hàm lượng NDMA vượt quá hàm lượng thuốc có thể. NDMA là một chất có thể gây ung thư. Zantac và thuốc chung loại của nó có chứa ranitidine.
“GSK đã thông báo cho Cơ quan Dược phẩm Anh (MHRA) về quyết định đình chỉ phân phối, phân phối và cung cấp các dạng sản phẩm Zantac khác nhau”, người phát ngôn của công ty dược phẩm cho biết. Tuyên bố nói rằng các chuyên gia y tế được yêu cầu “ngừng cung cấp các loại thuốc này ngay lập tức, niêm phong tất cả các loại thuốc còn lại và sau đó trả lại cho nhà cung cấp.” MHRA. Tuy nhiên, đối với bệnh nhân, MHRA khuyên không nên ngừng thuốc và đi khám bác sĩ thường xuyên. Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào cần câu trả lời, vui lòng gặp bác sĩ ngay lập tức.
Thuốc Zantac chứa các thành phần gây ung thư đã được phục hồi trên toàn thế giới. Các cơ quan quản lý y tế của Mỹ và châu Âu cho biết, sau khi công ty dược phẩm Valợi phát hiện tạp chất NDMA ở Zantac, họ đã tiến hành các xét nghiệm an toàn trên ranitidine. FDA nói rằng phương pháp thử nhiệt độ cao của Valợi tạo ra lượng NDMA rất cao từ ranitidine. Cơ quan quản lý Hoa Kỳ yêu cầu các nhà sản xuất thuốc có chứa ranitidine phải tự kiểm tra tạp chất và gửi chúng ra ngoài. Vào tháng 9, Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA) và Cơ quan Thuốc Thụy Sĩ (Swissmedic) lần lượt thu hồi 11 Zantac và thuốc generic. Có thành phần của ranitidine trên thị trường. Hồng Kông và Ireland đã thu hồi lần lượt bốn và 13 sản phẩm.
Tuần trước, các nhà thuốc của Tập đoàn Wal-Mart, bao gồm CVS, Walgreen và Rite Aid, đã ngừng bán thuốc trị ợ nóng. Ranitidine được bao gồm trong đơn thuốc. Bộ Y tế Canada đã yêu cầu ngừng phân phối các sản phẩm này để biết thêm thông tin.
Tại Việt Nam, Cục Quản lý Dược của Bộ Y tế đã thu hồi 11 sản phẩm vào ngày 3 tháng 10. Các loại thuốc có chứa thuốc ranitidine có chứa ranitidine yêu cầu các nhà sản xuất thuốc có chứa thuốc ranitidine chỉ sử dụng các nguyên liệu thô không chứa tạp chất NDMA hoặc NDMA không quá 0,32 ppm. – Việt Nam, 2018 Cùng với nhiều quốc gia khác, 57 loại NDMA đã bị thu hồi gây ra hoạt chất Vasartan.
NDMA (nitrosodimethylamine) là sản phẩm phụ công nghiệp được sử dụng trong nhiều ngành sản xuất, bao gồm làm nhiên liệu. ngọn lửa. Nó có mặt trong thực phẩm với số lượng nhỏ, đặc biệt là thực phẩm chế biến, hun khói hoặc ngâm. NDMA gây độc cho gan và một số cơ quan nội tạng, và cũng có thể gây ung thư ở người.
Hằng (Reuters)