Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phát hiện ra NDMA (một chất có thể gây ung thư, vượt quá giới hạn cho phép của thuốc Zantac) và đưa ra quyết định vào ngày 18 tháng 10.
Đây là công ty dược phẩm thứ tư công bố thuốc. Xem lại Zantac. Vào tháng 9, Novartis và Apotex đã thu hồi Zantac có chứa NDMA. Vào ngày 8 tháng 10, GlaxoSmithKline đã quyết định dừng tất cả các dạng sản phẩm Zantac trên toàn thế giới.
Hiện tại, các hiệu thuốc bán lẻ ở Hoa Kỳ và Canada (như CVS, Walgreen, Walmart, Rite Aid) đã ngừng bán thuốc. Các cơ quan quản lý dược phẩm của Mỹ, Canada và châu Âu đang đánh giá rủi ro tiềm ẩn của hàng triệu người dùng chất gây ung thư Zantac có chứa NDMA. Theo FDA, kết quả xét nghiệm mẫu thuốc Zantac đã phát hiện ra rằng hàm lượng NDMA bằng hoặc cao hơn một chút so với liều trong thực phẩm mặn và nướng. FDA không khuyến cáo dừng thuốc, nhưng khuyến cáo những người muốn ngừng kê đơn. Zantac tìm kiếm lời khuyên y tế. Bệnh nhân có thể chuyển sang các loại thuốc khác tương đương hoặc tương đương với Zantac.
N-nitrosodimethylamine (NDMA) là một dẫn xuất của nitrosamine, được phân loại là một nhóm các chất có thể gây ung thư ở người. Chất này lần đầu tiên được phát hiện trong một sản phẩm hoàn chỉnh có chứa valsartan, được sản xuất từ nguyên liệu sản xuất bởi Chiết Giang Huahai Dược phẩm (ZHP) tại Linhai, Trung Quốc. Kể từ đó, tại nhiều quốc gia trên thế giới và Việt Nam, một loạt các loại thuốc dựa trên valsartan làm từ nguyên liệu sản xuất tại đây đã bị thu hồi.
Vào ngày 3 tháng 10, Cục Quản lý Dược của Bộ Y tế Việt Nam đã thu hồi 11 thành phần có chứa ranitidine có chứa tạp chất NDMA, yêu cầu các nhà sản xuất thuốc sản xuất thuốc dựa trên ranitidine chỉ sử dụng một lô không chứa Các tạp chất hoặc vật liệu không vượt quá 0,32 ppm. –Minh Ngân (theo “USA Today”)