Vương quốc Anh trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới phê duyệt vắc xin Pfizer / BioNTech Covid-19, dự kiến sẽ được tiêm chủng đại trà vào tuần tới, tập trung vào các nhân viên y tế và người cao tuổi. Chỉ cách Hoa Kỳ và các nước Liên minh châu Âu một bước chân, nó đã gây ra sự chỉ trích gay gắt từ một số thành viên của Nghị viện châu Âu, cho rằng Anh đang quá vội vàng.
“Tôi nghĩ rằng đây là một quyết định có vấn đề, và tôi đề nghị các nước thành viên EU không lặp lại nó.” Thành viên Nghị viện Châu Âu Peter Liese (Peter Liese). “Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã tiến hành đánh giá sâu trong vài tuần và sẽ tốt hơn là vội vàng tung ra thị trường loại vắc xin này.” Vắc xin của họ sẽ kỹ lưỡng hơn.
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), cơ quan chịu trách nhiệm phê duyệt vắc-xin Covid-19 của EU, cho biết quá trình phê duyệt rất tốn kém. Vì cần nhiều bằng chứng hơn và cần nhiều thử nghiệm của Anh hơn, nên rất tốn thời gian.
Người phát ngôn của Ủy ban Châu Âu nói rằng thủ tục EMA là “cơ chế kiểm soát hiệu quả nhất được cấp. Tất cả công dân EU đều có thể sử dụng vắc xin an toàn và hiệu quả.” -EMA đã tiến hành đánh giá tổng hợp dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm Pfizer vào ngày 6 tháng 10. Đây là một thủ tục khẩn cấp để tăng tốc quá trình phê duyệt, thường mất ít nhất 7 tháng kể từ khi nhận được dữ liệu đầy đủ.
Đồng thời, MHRA của Anh đã phê duyệt việc sản xuất vắc-xin trong thời gian kỷ lục bằng cách tiến hành phân tích “cuốn chiếu” tất cả các dữ liệu và quy trình. Người đứng đầu MHRA June Raine nói rằng dữ liệu vắc xin đầu tiên đã được nhận vào tháng Sáu. Các chuyên gia và bác sĩ lâm sàng phải làm việc suốt ngày đêm để thực hiện đánh giá khoa học nghiêm ngặt và kỹ lưỡng. Và thu được tất cả các bằng chứng hiện có về chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của vắc xin.
Nhà lập pháp EU Tiemo Wolken cho biết: “Có một cuộc cạnh tranh toàn cầu để đưa vắc xin ra thị trường càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, tôi tin rằng tốt nhất là nên dành thời gian để đánh giá chúng để đảm bảo chất lượng, hiệu quả, an toàn và an toàn. Liệu nó có đáp ứng các tiêu chuẩn của EU hay không. “- – Bộ trưởng Y tế Đức Jens Spahn nói rằng Đức sẽ chọn tiếp tục quá trình phê duyệt vắc xin Covid-19 để xây dựng niềm tin của công chúng.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cũng cho biết họ hy vọng sẽ có thêm dữ liệu đánh giá từ Vương quốc Anh để hiểu rõ hơn về cơ sở phê duyệt vắc xin của quốc gia này. Hiện nhóm chuyên gia của WHO vẫn đang độc lập đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin do Pfizer và Moderna phát triển.
Vào ngày 18 tháng 11, Pfizer Pharmaceuticals đã hoàn thành quá trình thử nghiệm vắc xin. BNT162b2, sản phẩm đạt tỷ lệ hiệu quả 95%, không để lại tác dụng phụ rõ rệt. Công ty có kế hoạch sản xuất 50 triệu mũi tiêm vào cuối năm nay và đạt 1,3 tỷ mũi tiêm vào năm 2021, với giá mỗi mũi tiêm là 19,5 USD. Nó đã đặt hàng trước 40 triệu liều và dự kiến sẽ nhận được 800.000 liều đầu tiên vào tuần tới. ——Bao Zhou (Reuters)