Ngày 17/4, Khoa Y Đại học Chicago thông báo hơn 100 bệnh nhân Covid-19 đã khỏi bệnh chỉ sau 6 ngày. Vào ngày 24/4, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã vô tình công bố dữ liệu xét nghiệm ở Trung Quốc, với kết quả hoàn toàn khác. Kết quả là, tình trạng nhiễm nCoV nặng không có dấu hiệu cải thiện so với nhóm dùng giả dược. Có hơn 400 tình nguyện viên người Mỹ độc lập, trong đó có 100 bệnh nhân từ Đại học Y khoa Chicago. Chuyên gia sẽ đánh giá tình trạng sức khỏe giữa hai nhóm: dùng thuốc trong 5 và 10 ngày, sử dụng thang điểm tiêu chuẩn từ “tử vong” (mức độ kém nhất) đến “xuất viện” (hiệu quả tốt nhất). Thông tin cung cấp bức tranh đầy đủ hơn về Remdesivir. Dự kiến, kết quả kiểm tra tại Trung Quốc sẽ sớm được công bố. Ảnh: Reuters (Reuters) -Tuy nhiên, nhiều chuyên gia lo ngại rằng nghiên cứu của Gilead có thể khiến tình hình thêm rối ren. Họ cho rằng công ty không sử dụng “nhóm so sánh” Bệnh nhân dùng Covid-19 được điều trị tốt nhất, nhưng không có thuốc remdesivir để so sánh hiệu quả.
Tất nhiên, thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng là cách hiệu quả nhất để đánh giá hiệu quả điều trị thông qua nghiên cứu thực nghiệm trong y học. Yếu tố ngẫu nhiên duy nhất trong thử nghiệm Gilead là thời gian thử nghiệm là 5 hoặc 10 ngày. Các chuyên gia cho rằng rất khó để khẳng định liệu remdesivir có thực sự hiệu quả hay không.
“Bản thân nghiên cứu tổng thể không có giá trị khoa học vì tất cả bệnh nhân đang dùng cùng một loại thuốc. Thử nghiệm vốn dĩ không cần thiết và không được FDA chấp thuận”, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Cleveland Clinic cho biết Đạo diễn Steven Nissen (Steven Nissen) cho biết.
Peter Bach, giám đốc Trung tâm Chính sách và Kết quả Nghiên cứu Y khoa, mô tả tình hình là “cực kỳ khó chịu.” Ông nói: “Nếu không có nhóm kiểm soát thì quá lãng phí.” Tuy nhiên, một số nhà khoa học lạc quan hơn về điều này. Cựu Ủy viên FDA Scott Gottlieb đã phê duyệt nghiên cứu của Gilead. Ông chỉ ra rằng ngoài nghiên cứu về dán nhãn công khai (các công việc khác đang được tiến hành) (nghĩa là bác sĩ và bệnh nhân biết loại thuốc họ cung cấp và sử dụng), Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID) đang tiến hành kiểm soát chặt chẽ giả dược. Kết quả sẽ được công bố trong thời gian tới. Gilead tuyên bố rằng đây là dự án quan trọng nhất, và một cuộc thử nghiệm độc lập do công ty tiến hành trước đây đã nêu bật tính an toàn và hiệu quả chưa từng có của thuốc. Muốn biết tại sao nghiên cứu của Gilead không có giả dược.
Khi số trường hợp dương tính ở Hoa Kỳ tăng lên vào tháng 3, Northwell Health, một nhà cung cấp dịch vụ y tế lớn ở Thành phố New York, đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng ngay lập tức về remde. Sivir có trong 200 bệnh nhân Covid-19. Phó chủ tịch Kevin Tracey của công ty nói rằng giả dược là yếu tố đầu tiên cần xem xét. Tuy nhiên, ông giải thích rằng nhiều bệnh nhân bị nhiễm nCoV nặng và gia đình của họ đã nhận được tin tích cực về hiệu quả. Kết quả của remdesivir. Nếu họ đã thử thuốc, họ sẽ không đồng ý xếp nó vào nhóm đối chứng ngẫu nhiên.
“Liệu bố mẹ, vợ / chồng hoặc anh chị em của bạn nằm trên giường trong bệnh viện, bạn có ký giấy cam kết bằng bút không? Mọi người nói không,” Tracy nói. Ảnh: AP
Mặc dù thử nghiệm của Gilead vẫn chưa hoàn thiện, nhưng nó vẫn cung cấp thông tin hữu ích về thời gian phục hồi sau khi điều trị bằng remdesivir ở các nhóm bệnh nhân khác nhau theo mức độ nghiêm trọng và thời gian khởi phát triệu chứng cũng như giai đoạn sử dụng. . Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng nếu bệnh không chuyển biến thì sử dụng thuốc kháng vi rút càng sớm càng tốt. Đây là giả thuyết mà Gilead đang cố gắng chứng minh. Công ty dự kiến sẽ báo cáo tỷ lệ tử vong vào cuối tuần này. . Nếu tỷ lệ sử dụng của thuốc giảm xuống 10 – 20% được coi là có hiệu quả.
Sau khi Tổ chức Y tế Thế giới tiết lộ một báo cáo liên quan đến một thử nghiệm ở Trung Quốc, nhiều người đã bày tỏ nghi ngờ về tiềm năng của nó. Chức năng thực tế của remdesivir. Song Gilead cho rằng tài liệu của WHO dựa trên dữ liệu không phù hợp. Do không đủ số lượng tình nguyện viên, nghiên cứu đã bị kết thúc sớm. Do đó, thông tin thu được quá chi tiết và khôngUmer Raffat, nhà phân tích dữ liệu tại Evercore ISI Investment Consulting, cho biết: “ Rõ ràng đây không phải là một giải pháp nhanh chóng, nhưng tôi nghĩ rằng remdesivir vẫn có hiệu quả. “.
Cho đến nay, thử nghiệm đáng tin cậy nhất là thử nghiệm NIAID. Các nhà khoa học đảm bảo rằng nghiên cứu được thực hiện bằng phương pháp ngẫu nhiên có đối chứng và kết quả sẽ có vào tháng 5.
ThụcLinh (theo STAT)