Dược sĩ Christina Ngọc Cao (Cao Xuan Thanh Ngọc) hiện là giám đốc dược của một hệ thống bệnh viện tại Hoa Kỳ. Liên quan đến việc làm sai lệch các tài liệu nhập khẩu thuốc điều trị ung thư của Công ty VN Pharma, dược sĩ Christina đã chia sẻ sự khác biệt giữa thuốc chính hiệu và thuốc generic với VnExpress.net.
Nếu bạn có thể đến một hiệu thuốc ở Hoa Kỳ, bạn sẽ không ngạc nhiên khi hầu hết bệnh nhân Việt Nam vẫn yêu cầu mua thuốc chính hiệu (thuốc chính hiệu). Thuốc chính hiệu thường đắt hơn thuốc generic và mọi người vẫn nghĩ rằng “càng đắt thì càng tốt”
– Bạn đã bao giờ tìm thấy lý do tại sao nguồn thuốc vẫn đắt, nên sử dụng theo loại? Trong thực tế, câu hỏi về giá cả đắt hay rẻ phụ thuộc phần lớn vào cách thuốc được sinh ra.
Nói chung, khi một công ty dược phẩm muốn sản xuất một loại thuốc mới (được gọi là nhãn hiệu), nó phải trải qua một quá trình nghiên cứu, xác minh và thử nghiệm nghiêm ngặt. Trung bình, công ty dược phẩm chi khoảng 802 triệu đô la trong vòng 10 đến 20 năm và đôi khi thậm chí là 1 tỷ đô la để hoàn tất quy trình.
Dược sĩ Christina Ngọc Cao (trái) lấy Chứng chỉ Xuất sắc Trung Quốc từ Hiệp hội Hoa Kỳ California. Đầu tiên, các công ty dược phẩm phải được sự cho phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) trước khi bắt đầu điều chế các loại thuốc mới. Trong giai đoạn này, công ty phải tiến hành nghiên cứu, tiến hành các xét nghiệm sàng lọc thuốc trên chuột và tiến hành các giai đoạn sàng lọc thuốc đối với các tình nguyện viên có tác dụng chữa bệnh trên thuốc. Mục đích của xét nghiệm này là kiểm tra sự an toàn, chức năng và hiệu quả của thuốc. Trong nhiều trường hợp, cần phải ngừng thử nghiệm các loại thuốc mới vì nó rất nguy hiểm cho các tình nguyện viên.
Sau khi nghiên cứu, nếu những loại thuốc mới này vượt qua thử nghiệm nghiêm ngặt và chứng minh là an toàn và hiệu quả đối với con người, FDA sẽ cho phép các công ty dược phẩm độc quyền sản xuất thuốc chính hiệu và bán chúng trên thị trường. Tùy thuộc vào thời gian độc quyền của thuốc là khoảng 7 đến 10 năm hoặc lâu hơn. Trong thời gian này, không có công ty dược phẩm nào khác có quyền sản xuất loại thuốc này. Bằng cách này, FDA giúp các công ty dược phẩm “thu hồi vốn” chi tiền để sản xuất thuốc mới trong khi cạnh tranh trên thị trường dược phẩm.
Sau khi kết thúc thời kỳ độc quyền thương hiệu, FDA mới bắt đầu cho phép sản xuất thuốc generic, nghĩa là một thế hệ thuốc mới. Các công ty dược phẩm khác hiện có thể nộp đơn xin phê duyệt của FDA để sản xuất các loại thuốc generic có cùng thành phần với tên thương hiệu. Đây là lý do tại sao nhiều loại thuốc trên thị trường có cùng hoạt chất và cùng một phương pháp điều trị sử dụng các tên khác nhau. Ví dụ, nhiều loại thuốc có chứa thành phần hoạt chất của acetaminophen (acetaminophen) được sản xuất bởi các công ty dược phẩm khác nhau dưới các nhãn hiệu khác nhau, nhưng chỉ có một tên thương hiệu là Tylenol. — Điều kiện mà thuốc chung chung phải được coi là thành phần chính của nó hoàn toàn giống với thuốc gốc. Do đó, tính an toàn, hiệu lực và hiệu quả của thuốc generic hoàn toàn giống với thuốc thương hiệu. Nếu không, FDA sẽ ngay lập tức từ chối phê duyệt việc phát hành thuốc chung loại. Tuy nhiên, thuốc generic có thể khác nhau về thành phần không ảnh hưởng đến hiệu suất của thuốc, như màu sắc, hình dạng …
Trên thực tế, thuốc nhãn hiệu không phải lúc nào cũng hiệu quả. Thuốc generic tốt nhất. Các chuyên gia khuyên bạn nên sử dụng nhiều loại thuốc, đặc biệt là thuốc điều trị động kinh. Nếu bệnh nhân quen thuộc và khỏe mạnh khi dùng thuốc chính hiệu hoặc thuốc chung chung, họ không nên thay thế theo ý muốn. Thay đổi thuốc theo ý muốn là không tốt cho bệnh nhân. Mặt khác, tác dụng của các loại thuốc mới có thể không tốt như bệnh nhân đã quen.
Tóm lại, nếu ai đó nói rằng thuốc chính hiệu luôn tốt hơn thuốc generic, thì c hoàn toàn sai. Khi bạn đã quen với thuốc gốc và nó hoạt động tốt, vui lòng tiếp tục uống rượu. Ngược lại, nếu bạn dùng thuốc chung chung, sức khỏe của bạn sẽ không thay đổi.
– Christina Ngọc Cao